近日
海口国家高新区企业
海南苏生生物科技有限公司捷报频传
两款自主研发医疗器械接连斩获注册证
“非吸收性外科缝线”
取得琼械注准20262020081医疗器械注册证
“富血小板血浆+浓缩生长因子凝胶制备套装”
获国械注准20263101773注册证
至此
苏生生物获批医疗器械产品累计达22个
01
国产高端缝线，规格升级更实惠
本次获批的非吸收性外科缝线分为带针、不带针两大类型，产品采用超高分子量聚乙烯纱线多股编织、无涂层设计，属于A类缝线，拥有优异抗张强度与耐磨性能；缝合针选用符合国标30Cr13或12Cr18Ni9不锈钢材质，可用于人体组织缝合、结扎。
相较于既往同品种产品，本次注册证实现规格型号大规模拓展：
✅圆线规格扩容：线径覆盖#30至#8，长度350mm1450mm，以50mm为梯度灵活选择；
✅新增线带品类：推出1.0mm3.0mm宽度线带，丰富临床方案；
✅带针缝线多元适配：扩充多型号缝线及线带规格，线带提供762mm、1016mm、1549mm多档长度。
依托海南自贸港零关税、15%企业所得税政策红利，企业进口超高分子量聚乙烯纱线等核心原材料可节约约19%税费成本，有效压降制造成本，让国产高端缝线实现质优价廉，惠及广大患者。
02
从 PRP 到 CGF，解锁自体血液再生材料新赛道
继富血小板血浆（PRP）制备器上市之后，苏生生物全新获批富血小板血浆+浓缩生长因子凝胶制备套装，标志企业完成从单一PRP器械向自体血液来源再生材料制备平台的跨越。
再生医学血液来源材料沿着「全血→PRP→PRF→CGF」不断迭代升级。PRP通过离心富集血小板，释放生长因子修复组织，广泛应用于骨科、运动医学、创面修复、口腔等领域。而CGF（浓缩生长因子）是重要技术升级：借助专属离心工艺，获取富含血小板、生长因子、白细胞的纤维蛋白凝胶，搭建三维支架，实现生长因子长达14天的缓释。
苏生生物新品三大核心创新亮点：
低血量15mL制备：降低单次采血量，适配多次治疗、低体重等敏感患者群体； 封闭式全流程无菌系统：采血制备提取注射一体化闭环，减少人工转移、降低污染风险，操作标准化，便于医护培训； 一套耗材两种产物：同一套装既可产出液态PRP，也可制备CGF凝胶。液态PRP适配骨科、运动医学；凝胶形态不易流失，牢牢附着创面，适配口腔颌面修复、骨填充等场景，覆盖更多临床需求。 作为扎根海口国家高新区的国家级专精特新“小巨人”企业，苏生生物持续深耕运动医学与再生医学赛道，已落地富血小板血浆制备器、聚醚醚酮带线锚钉、界面螺钉等多款创新器械。企业手握专利30余项，20余款创新医疗器械成功转化上市，持续完善“再生医学材料+运动医学器械”产品矩阵，为骨科、运动医学、口腔再生、创面修复等领域提供更多本土化解决方案。
