记者从省药品监督管理局获悉,近日,国家药品监督管理局向海南医科大学(海南省医学科学院)颁发了药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证批件,标志着我省药物非临床研究再添新机构,药物研发支撑体系迈上新台阶,为全省创新药研发提速、产业高质量发展注入强劲动力。
据介绍,药物非临床研究是创新药从实验室走向临床的第一道安全关口,承担药效验证、毒理学评价、安全性评估等核心任务,其研究数据的真实性、规范性、可靠性直接决定新药能否进入临床试验、能否保障患者用药安全。此次新机构获批,将吸引更多新药项目、研发企业、资本与人才向我省集聚,进一步提升我省生物医药产业集聚度与核心竞争力。
近年来,省药品监督管理局坚持落实省委、省政府关于生物医药产业高质量发展工作部署,全力服务打造具有国际影响力的生物医药研发和生产基地。下一步将持续深化药品监管改革,不断优化创新服务机制,持续打造一流生物医药创新营商环境,为我省培育更多创新主体、产出更多创新成果、壮大特色医药产业提供坚实监管保障,助力人民群众用上更多安全、有效、可及的新药好药。

